新原料怒放、配方全公然最苛条例下你务必理解这十件事

　　目前市面上宣称防晒、祛斑美白、防脱发的产品琳琅满目，消费者一时无法辨别，条例出台之后能够有效制约品牌在宣传上误导消费者。

　　新锐品牌大部分都是与一些OEM企业共同研发产品，对于配方的专属权把控不高，所以这就留下了一些灰色地带。

　　第十一条：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

　　蒋丽刚认为：“虽然化妆品新原料申报放开，但实际是以“宽进严出”的思路进行管控，对新原料的申报资料提出了相对严格的要求，新原料的毒理学、功效测试，安全风险评估，人体安全性测试等都需要大量真实研发和资金投入。如果没有可靠可验证的研发数据和科学事实，许多新原料可能会止步于资料准备阶段。”

　　当配方完全公开之后，在配方环节有自主研发能力，有专利背书的品牌会建立更高更宽的“护城河”，这对新锐品牌来说将会面临更大的挑战。

　　原9大特殊用途化妆品：育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒。防晒、祛斑（祛斑美白）、染发、烫发、原育发中的防脱发继续特殊化妆品管理；

　　随着中国市场的超高消费潜力，很多外资品牌都会打出专为中国研制，但是法规规定如果是专为中国消费者研制需要提交说明资料和人体功效试验资料。

　　要求所有不超过0。1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注，可不按照配方含量的降序列出，提交完整配方能帮助事后监管产品标签合规性。

　　不过从药监局的角度来看，提交完整配方，可以弥补以往部分国产非特产品肆意变更配方中除限用物质外成分的监管漏洞，保证法规的严肃性。

　　现在所有的化妆品安全责任都在化妆品生产企业身上，而大多数化妆品生产企业对原料并无研究分析鉴定能力，说实话化妆品企业也没必要对所有原料进行研究分析，这部分工作本来就是原料生产商应该承担。

　　在30年当中，化妆品企业从前公司时代发展到公司时代，21世纪后又进入创富时代，在中国这片沃土上一群过河的人用一种野蛮生长的力量成就了现在的行业繁荣。但是新法规落地之后意味着化妆品行业卖梦想、功效吹牛的时代将要过去，未来卖的是实实在在的商品价值，回归商业社会基本守信原则。

　　聚美丽在新法规及其配套文件中，摘录出了10条重要信息，以此呼吁每一位行业人士都能够认真学习和讨论新法规及其配套文件。

　　本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

　　行业将迎来最严谨的标准，最严格的监管，最严厉的处罚，最严肃的问责。希望行业人士都能认真学习和讨论新法规及其配套文件，这是马上要面对，也是决定未来企业命运的头等重要的事。

　　法规虽然鼓励创新，但希望做到在科学上清晰化，而不是宣传神话，这类原料此后不再能够随便取个INCI名字，就进入化妆品原料界，而应该真实的评估其结构、安全、功效。

　　经过几年的调研、征求意见、修改、再征求意见，《化妆品监督管理条例》将在2021年1月1日实施。

　　这次法规第一次把化妆品原料生产商，意味着未来原料商要承担自己生产的原料的安全责任。

　　这意味着概念性添加的化妆品将无处遁形，但一定程度上会影响一些即使添加微量成分也具有相应功效的产品的竞争力。

　　珀莱雅首席研发官蒋丽刚在CRAC-HCF2020（第12届全球化学品法规年度峰会暨赫尔辛基化学品论坛亚洲会议特别峰会）演讲时表示：“这部法规及其为之配套的相关条例、规定、方法等，无论从顶层的管理理念设计，以及具体实操落地措施，都是目前世界上最先进的，将深刻影响到中国化妆品产业，继而我想它会影响到全世界化妆品产业。”

　　文章致谢：本文部分观点引用蒋丽刚先生在CRAC-HCF2020(第12届全球化学品法规年度峰会暨赫尔辛基化学品论坛亚洲会议特别峰会)“新条例下化妆品管理”的主题分会上的演讲。

　　在之前的推文中《》聚美丽就可以做过科普：在现有的法规下，产品一定要先备案再生产，然后进入渠道开始销售，所以流程跟定制是相悖的，所以目前来说宣称的个性化定制只能是分类型推荐。而在柜台上如果自行配制化妆品就直接涉嫌违法。

　　新法规要求所有产品提交完整配方，未来的国产普通化妆品申报将发生重大变化。之前聚美丽在《》有提及目前部分国产企业对新法规要求有很大的质疑和抗拒就是担心配方泄露之后，会严重打击企业的竞争力。

　　化妆品宣称功效原料的必须要确保该原料在产品配方中的添加量应当不低于使产品达到所宣称功效的有效量，否则不能在标签上随意宣称功效；其他微量成分需要单独标识。

　　相关法规明确规定了“生长因子”等高生物活性物质不是化妆品原料。对寡肽，多肽、蛋白质都提出结构鉴定的明确要求。

　　成分党KOL俊平大魔王认为：“新规传递出监管部门扭转化妆品市场现状的决心，重营销、轻研发是心头病，所以国货难出好产品，难成经典好品牌。反而是一个个轻品牌快品牌，在资本和营销的加持下，迅速爆发造就传奇，整个行业都很浮躁和浮夸。新规实施后，行业必将去除冗余产能和品牌，为有实力重科研的品牌，提供更多空间和机会。”

　　原育发中的防断发、脱毛、除臭（单纯通过抑制微生物生长达到除臭目的产品除外）放到普通化妆品管理；、健美、原育发中的生发产品以及单纯通过抑制微生物生长达到除臭目的除臭产品，不属于化妆品。